Алактин таблетки по 0.5 мг 8шт в бутылке

дозозависимые и их выраженность может уменьшаться при постепенном снижении дозы.

У пациентов с известной непереносимостью допаминергических препаратов вероятность возникновения нежелательных явлений можно снизить, если начинать лечение каберголином со сниженных доз, например 0,25 мг 1 раз в неделю, с последующим постепенным их повышением до достижения терапевтической дозы. В случае возникновения устойчивых или тяжелых побочных явлений временное снижение дозы с последующим более постепенным ее повышением, например на 0,25 мг/нед каждые 2 нед, может улучшить переносимость препарата.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия при длительном применении, постуральная гипотензия, периферический вазоспазм, обморок, приливы.

Со стороны сердца: кардиальная вальвулопатия (в тот числе регургитация) и связанные с этим нарушения (перикардит и перикардиальный выпот), учащенное сердцебиение, стенокардия.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги нижних конечностей, мышечная слабость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая алопецию, сыпь, зуд, аллергические кожные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Психические нарушения: депрессия, агрессия, гиперсексуальность, патологическая азартность, повышение либидо, бредовые идеи, галлюцинации, психотические расстройства.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, синкопе, тремор, внезапное засыпание, транзиторная гемианопсия, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе и эпигастрии, диспепсия, тошнота, гастрит, запор, рвота.

Со стороны репродуктивной системы: боль в молочных железах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, нарушение дыхания, дыхательная недостаточность, носовые кровотечения, плевральный выпот, фиброз (включая легочный фиброз), плевральный фиброз, боль в грудной клетке.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Общие нарушения: астения, усталость, эдема, периферические отеки.

Лабораторные исследования: снижение уровня гемоглобина у женщин с аменореей в течение 1-го месяца после менструации, бессимптомное снижение АД (&ge 20 мм рт. ст. &mdash систолическое и &ge 10 мм рт. ст. &mdash диастолическое) может возникать 1 раз в течение первых 3&ndash 4 дней после родов, повышение уровня КФК крови, нарушения показателей функции печени.

Описание отдельных побочных реакций

Нарушение контроля над побуждением: патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, переедание, импульсивное употребление пищи при применении допаминовых агонистов, включая каберголин.

Также отмечены следующие побочные реакции: нервозность, дисменорея, акне, боль, артралгия, ринит, сухость во рту, диарея, вздутие живота, раздражение глотки, зубная боль, симптомы, подобные простуде, периорбитальный отек, периферический отек, анорексия, бессонница, увеличение/уменьшение массы тела, нарушение концентрации внимания, возбуждение.

 Как и в случае других алкалоидов спорыньи, Алактин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, язвой желудка или желудочно-кишечными кровотечениями, серьезными психическими заболеваниями в анамнезе.

Нет данных о влиянии алкоголя на переносимость каберголина.

Симптоматическая АГ может развиться при применении каберголина при любом показании.

Печеночная недостаточность. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, проходящих длительную терапию каберголином, целесообразно рассмотреть вопрос о применении препарата в сниженных дозах. В отличие от здоровых добровольцев и лиц с печеночной недостаточностью меньшей степени, у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) отмечено увеличение AUC при однократном приеме препарата в дозе 1 мг.

Почечная недостаточность. Различия в фармакокинетике каберголина при заболевании почек средней и тяжелой степени не отмечено. Фармакокинетика каберголина у больных с терминальной стадией почечной недостаточности или у больных, находящихся на гемодиализе, не исследовалась, поэтому таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Постуральная гипотензия. В период применения Алактина наблюдалась постуральная гипотензия. Поэтому необходимо с осторожностью применять его в сочетании с препаратами, которые также могут снижать АД.

Фиброз, кардиальная вальвулопатия и другие критические состояния. Фиброзные и серозные воспаления, такие как плеврит, плевральный выпот, плевральный фиброз, легочный фиброз, перикардит, перикардиальный выпот, кардиальная вальвулопатия, поражающие &ge 1 клапана (аортальный, митральный и трикуспидальный), или ретроперитонеальный фиброз возникают после продолжительного применения таких эрголиновых производных с агонистической активностью по отношению к серотониновым 5-HT2B-рецепторам, как каберголин. В некоторых случаях выраженность симптомов и клинических проявлений кардиальной вальвулопатии уменьшается после отмены каберголина.

Выявлено, что СОЭ при плевральном выпоте/фиброзе превышает норму. При повышении СОЭ до значений, превышающих норму, рекомендуется проведение рентгенографии органов грудной клетки. После отмены каберголина при установлении диагноза плеврита/легочного фиброза сообщалось об улучшении клинического состояния пациента.

Вальвулопатию отмечали при применении кумулятивных доз, поэтому пациентам следует назначать наиболее низкие эффективные дозы. Во время каждого визита к врачу необходимо заново оценивать соотношение пользы и риска для данного пациента с целью определения целесообразности продолжения лечения каберголином.

До начала продолжительного лечения все пациенты должны проходить обследование сердечно-сосудистой системы, включая эхоКГ, для определения наличия бессимптомного заболевания клапанов. Также целесообразно проводить определение базовых показателей уровня СОЭ или других маркеров воспаления, легочной функции (рентгенография органов грудной клетки) и функции почек до начала лечения.

Неизвестно, может ли прием каберголина ухудшать течение болезни у пациентов с клапанной регургитацией. Установлено, что при наличии фиброзных изменений клапанов пациентам не следует проводить терапию каберголином.

Во время продолжительного лечения: поскольку наличие фиброзных изменений может иметь скрытое начало, необходимо проводить регулярный мониторинг вероятных признаков прогрессирования фиброза. Таким образом, во время терапии необходимо уделять внимание следующим симптомам:

плевропульмонального заболевания &mdash диспноэ, одышка, постоянный кашель или боли в грудной клетке

почечной недостаточности или обструкции мочеточниковых/брюшных сосудов, которые могут проявляться в виде боли в пояснице/боку и отека нижней конечности, а также любых образований в брюшной полости или болезненности, которая может указывать на наличие ретроперитонеального фиброза

сердечной недостаточности: случаи клапанного или перикардиального фиброза часто проявляются в виде сердечной недостаточности. Поэтому при появлении соответствующих симптомов необходимо исключить клапанный фиброз (и констрикторный перикардит).

Клинический диагностический мониторинг развития фиброзных нарушений является обязательным. Первую эхоКГ необходимо провести на протяжении 3&ndash 6 мес после начала лечения в дальнейшем частоту эхоКГ-исследований следует определять в соответствии с индивидуальными клиническими признаками, особое внимание необходимо обратить на вышеперечисленные симптомы, но мониторинг рекомендуется проводить по крайней мере каждые 6&ndash 12 мес.

Применение каберголина следует прекратить при выявлении на эхоКГ признаков новой или ухудшения существующей клапанной регургитации, рестрикции клапана или уплотнения створок клапана.

Необходимость проведения других клинических методов обследования (например физикального обследования, аускультации сердца, рентгенографии, КТ-сканирования) должна определяться индивидуально.

Соответствующие дополнительные исследования, такие как определение уровня СОЭ и креатинина в плазме крови, проводят при необходимости подтверждения диагноза фиброзных нарушений.

Артериальная гипотензия. В течение 6 ч после применения каберголина может развиться симптоматическая гипотензия, поэтому с особой осторожностью следует назначать каберголин одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут снижать АД. С учетом T½ гипотензивный эффект может сохраняться в течение нескольких дней после отмены препарата. В течение первых 3&ndash 4 дней после начала терапии рекомендуется проводить мониторинг с регулярными измерениями АД.

Сообщалось, что в исследованиях послеродового периода отмечали случаи снижения АД (&ge 20 мм рт. ст. &mdash систолического и &ge 10 мм. рт. ст. &mdash диастолического) через 3&ndash 4 дня после приема каберголина в однократной дозе 1 мг. Нежелательные эффекты обычно отмечали в течение первых 2 нед, после чего их проявления уменьшались или совсем исчезали.

Нарушение контроля над побуждениями. Следует тщательно наблюдать пациентов на предмет возникновения нарушений контроля над побуждениями. Пациентов и их окружение следует предупредить о возможных изменениях в поведении, которые свидетельствуют о нарушении контроля над побуждениями, такие как патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, переедание, импульсивное употребление пищи при применении допаминовых агонистов, включая каберголин. В этом случае следует снизить дозу препарата или прекратить прием препарата.

Ингибирование/подавление физиологической лактации. Как и другие алкалоиды спорыньи, Алактин следует применять у пациенток с АГ, обусловленной беременностью, только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск.

Следует избегать однократного применения в дозе 0,25 мг у женщин, которые кормят грудью, во избежание развития постуральной гипотензии.