Составдействующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцината  15 мг;вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; магния стеарат; натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая;оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза);  лактоза, моногідрат; полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксид (Е 171); триацетин.Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой.Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.Фармакологическая группаАнтигистаминные средства для системного применения.Код ATХ R06A A09. Снотворные и седативные средства. Код N05C M.Фармакологические свойстваФармакодинамика.Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, который обладает седативным и атропиноподобным эффектом. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.Фармакокинетика.Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в среднем через 2 часа (Тmax) после применения доксиламина сукцината.Средний период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов.Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.Разные метаболиты, которые образуются при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60 % принятой дозы определяется в моче в форме неизмененного доксиламина.ПоказанияПериодическая и транзиторная бессонница.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к доксиламина сукцинату или к другим антигистаминным лекарственным средствам.Закрытоугловая глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе.Уретропростатические расстройства с риском задержки мочи.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействияАлкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.Следует избегать одновременного применения с оксибутиратом натрия с учетом усиления угнетения центральной нервной системы. Снижение скорости реакции может быть опасно при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.Следует принимать во внимание следующие комбинации лекарственного средства с: атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) вследствие возникновения таких побочных эффектов как задержка мочи, запор, сухость во рту; другими антидепрессантами, влияющими на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие средства; средства, применяющиеся для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пизотифен, талидомид) вследствие усиления угнетения центральной нервной системы.Способ применения и дозыДля перорального применения. Принимать за 15-30 минут до сна.Рекомендованная доза составляет 7,5-15 мг в сутки (1/2-1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностьюрекомендуется снизить дозу.Длительность курса лечения составляет 2-5 дней.Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения лекарственного средства.Дети. Лекарственное средство не применять детям до 15 лет.Срок годности 5 лет.Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °СХранить в недоступном для детей месте